I dispositivi per il "ringiovanimento vaginale" "presentano seri rischi", avverte la FDA

"Ringiovanimento vaginale" è un'espressione molto controversa che si riferisce al trattamento di vari cambiamenti fisiologici che colpiscono il canale vaginale, la parete vaginale o il pavimento pelvico di una donna, spesso a seguito di un parto vaginale o della menopausa.

Molte donne che hanno avuto un parto vaginale o sono entrate in menopausa possono riscontrare lassità del canale vaginale, danni al pavimento pelvico, secchezza vaginale o ridotta compattezza della parete vaginale.

Questi cambiamenti fisiologici possono portare ad altre condizioni, come l'incontinenza urinaria, e possono influenzare la vita sessuale di una persona, nonché il suo senso generale di benessere.

Una pratica che promette di affrontare questi problemi, e che ha guadagnato popolarità negli ultimi anni, è quella del cosiddetto ringiovanimento vaginale, in cui dispositivi basati sull’energia – che impiegano laser o radiofrequenza – vengono utilizzati per stimolare il tessuto vaginale e presumibilmente aiutarlo a ritrovare fermezza, elasticità e lubrificazione.

Ma l’efficacia e la sicurezza di tali procedure sono state messe in dubbio dai ricercatori. Ora, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso un avvertimento affermando che i dispositivi basati sull'energia per il "ringiovanimento vaginale" possono essere pericolosi e il loro utilizzo dovrebbe essere evitato.

"Il nostro obbligo più fondamentale nei confronti del pubblico americano è fornire ai pazienti l'accesso a prodotti medici sicuri ed efficaci per soddisfare le loro esigenze sanitarie, nonché proteggerli da prodotti dannosi e indicazioni mediche ingannevoli", afferma il commissario della FDA, Dr. Scott Gottlieb, in un comunicato ufficiale. dichiarazione.

"Promuovere la salute delle donne è una priorità per la FDA. […] E come parte dei [nostri] sforzi, guardiamo anche e agiamo contro i cattivi attori che sfortunatamente si approfittano di consumatori ignari commercializzando prodotti ingannevoli e non approvati ciò potrebbe comportare rischi per la sicurezza e violare la fiducia dei consumatori americani."

Il commissario della FDA, dottor Scott Gottlieb

La FDA non è estranea ai dispositivi basati sull’energia per uso ginecologico. In effetti, hanno già dato il via libera a tali dispositivi, ma solo per uso clinico molto specifico e non come procedura cosmetica o per trattamenti di “ringiovanimento vaginale”.

Nel loro avvertimento ufficiale, notano che alcuni dispositivi basati sull'energia "hanno [precedentemente] ricevuto l'approvazione della FDA per indicazioni generali su strumenti ginecologici, inclusa, ma non limitata a, la distruzione di tessuto cervicale o vaginale anormale o precanceroso e di condilomi (genitali). verruche)."

Ma l’utilizzo di tali dispositivi per trattare “sintomi legati alla menopausa, all’incontinenza urinaria o alla funzione sessuale” può causare “eventi avversi gravi”, sottolinea la FDA. Di questi eventi avversi, citano: ustioni vaginali, cicatrici, dolore durante il sesso e dolore ricorrente.

L'agenzia condanna le aziende che commercializzano tali dispositivi come sicuri per il trattamento di sintomi quali lassità vaginale, atrofia vaginale e diminuzione della sensibilità durante il sesso.

Infatti, hanno pubblicato una serie di lettere inviate alle aziende che promuovono dispositivi energetici per il "ringiovanimento vaginale", esortandole a cessare di commercializzare tali prodotti in modo ingannevole.

Nella sua dichiarazione ufficiale, il Dr. Gottlieb osserva: "Recentemente siamo venuti a conoscenza di un numero crescente di produttori che commercializzano dispositivi di 'ringiovanimento vaginale' per le donne e sostengono che queste procedure tratteranno condizioni e sintomi legati alla menopausa, all'incontinenza urinaria o alla funzione sessuale. "

"Questi prodotti comportano rischi gravi e non esistono prove adeguate che ne sostengano l'uso per questi scopi", avverte, aggiungendo: "Siamo profondamente preoccupati che le donne vengano danneggiate".

Più specificamente, la FDA è preoccupata per il modo in cui i dispositivi basati sull'energia potrebbero essere ingannevolmente promossi alle donne che potrebbero trovarsi in una posizione vulnerabile, come quelle che hanno recentemente subito un trattamento contro il cancro.

"In alcuni casi, questi dispositivi vengono commercializzati per questo uso alle donne che hanno completato il trattamento per il cancro al seno e che accusano i sintomi causati dalla menopausa precoce", afferma il Dr. Gottlieb.