Trattamento di bellezza popolare che prende calore dopo una nuova segnalazione

Un nuovo rapporto afferma che il popolare trattamento cosmetico CoolSculpting può comportare un rischio maggiore di effetti collaterali gravi di quanto si pensasse in precedenza.

Un esame recentemente pubblicato dal New York Times, che secondo quanto riferito includeva una revisione di "documenti interni, cause legali, studi medici e interviste", ha concluso che il rischio di un possibile effetto collaterale di deturpazione correggibile solo con un intervento chirurgico, potrebbe essere stato precedentemente sottostimato.

"Ho parlato con più di una dozzina di medici che hanno tutti affermato di ritenere che l'effetto collaterale sia sottostimato dall'azienda e questo è qualcosa che hanno osservato nella loro pratica o notato nella ricerca", Anna Kobe, giornalista del New York Times. , ha detto a "Good Morning America".

Il dispositivo CoolSculpting è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration nel 2010. Allergan Aesthetics, la società madre di Zeltiq Aesthetics, che commercializza e concede in licenza i dispositivi CoolSculpting, afferma che i trattamenti sono in grado di "congelare" il grasso, citando nel 2010 che il trattamento è un'alternativa sicura e indolore ad altri servizi di riduzione del grasso, come la liposuzione.

Da allora CoolScupting è diventato quasi onnipresente negli studi di dermatologia, negli studi di chirurgia plastica e nelle terme mediche.

La tecnologia, sviluppata in un laboratorio associato alla Harvard Medical School, utilizza una tecnica chiamata "criolipolisi", una tecnica non chirurgica che applica un freddo estremo ad aree mirate di grasso, riducendo infine alcune cellule adipose, secondo una ricerca pubblicata su rivista Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology nel 2014.

Una volta trattate, alcune cellule di grasso congelate muoiono nel corso di pochi mesi, lasciando l'effetto dimagrante desiderato.

Tuttavia, per alcuni pazienti, la procedura produce risultati diversi. In alcuni casi può verificarsi un grave effetto collaterale, noto come iperplasia adiposa paradossa, ovvero quando alcune cellule di grasso si allargano, si induriscono e talvolta assumono la forma dell'applicatore, lasciando pezzi a blocchi attorno alle parti trattate del corpo.

CoolSculpting afferma sul suo sito Web che in seguito al trattamento CoolSculpting possono verificarsi "effetti collaterali rari", inclusa l'iperplasia paradossa, che secondo il produttore si verifica in un tasso attualmente riportato di circa 1 su 3000 trattamenti.

"Queste procedure non sono per tutti", si legge, aggiungendo: "Non dovresti essere trattato con CoolSculpting o CoolSculpting Elite se soffri di crioglobulinemia, malattia da agglutinine fredde o emoglobinuria parossistica fredda".

In risposta al rapporto del New York Times, Allergan Aesthetics ha affermato in un comunicato che CoolSculpting "è stato ben studiato con più di 100 pubblicazioni scientifiche" e ha affermato che "più di 17 milioni di trattamenti sono stati eseguiti in tutto il mondo".

Allergan ha affermato che l'azienda è "conforme a tutti i requisiti di segnalazione degli eventi avversi" e ha aggiunto che incoraggia i medici e i loro pazienti a discutere gli effetti collaterali prima dell'inizio di qualsiasi trattamento CoolSculpting.

"Tutte le procedure, comprese quelle che comportano l'uso di un dispositivo medico, hanno potenziali effetti collaterali. Incoraggiamo medici e pazienti a discutere i potenziali benefici e rischi prima di qualsiasi procedura. Sebbene la causa dell'IP sia attualmente sconosciuta, abbiamo continuato a informare l'assistenza sanitaria fornitori e forniamo loro materiale didattico per discutere del rischio di PH con i pazienti. Inoltre, offriamo un programma completo di formazione e istruzione in collaborazione con i fornitori di CoolSculpting®," ha affermato Allergan.

La società ha inoltre affermato che "continuerà a rivedere la letteratura scientifica relativa al PH e ad aggiornare i materiali dei fornitori man mano che emergono nuovi dati".

CoolSculpting si è trovato sotto i riflettori nel settembre 2021 dopo che la modella Linda Evangelista ha affermato che CoolSculpting l'ha lasciata "brutalmente sfigurata".

La modella ha affermato su Instagram che i trattamenti l'hanno lasciata "permanentemente deformata" anche dopo aver subito diversi interventi chirurgici correttivi. Ha affermato di "non [essere stata] informata" del rischio di sviluppare iperplasia adiposa paradossa prima dei trattamenti.