Innova Vascular ottiene l'autorizzazione dalla FDA per due nuovi dispositivi per trombectomia: il sistema Laguna Clot Retriever™ e il sistema Malibu Aspiration Catheter™

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07 giugno 2023, 09:53 ET

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IRVINE, California, 7 giugno 2023 /PRNewswire/ -- Innova Vascular, Inc. ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo sistema Laguna Clot Retriever™ e il suo Malibu Aspiration Catheter™ Sistema per l'uso nel sistema vascolare periferico. I due nuovi dispositivi sono conosciuti collettivamente come Laguna Thrombectomy System.

"Rimuovere i coaguli in modo rapido, sicuro e in grandi volumi dal corpo è il Santo Graal dell'innovazione negli interventi vascolari in questo momento", afferma il dottor John Moriarty, professore di radiologia cardiovascolare e interventistica e vicepresidente della ricerca clinica presso la UCLA School of Medicina a Los Angeles, California. "Tutti sono alla ricerca dell'unico dispositivo in grado di rispondere a questi problemi comuni. Il sistema di catetere di aspirazione Malibu offre eccellente navigabilità e facilità d'uso, con la possibilità per gli operatori di tutti i livelli di rimuovere i coaguli in modo efficiente. Se utilizzato insieme al Laguna Clot Retriever System, può rispondere in modo efficiente alle necessità di vasi di diverse dimensioni e in varie posizioni anatomiche all'interno del sistema vascolare periferico."

"I coaguli arteriosi e venosi rappresentano un rischio significativo per la salute dei nostri pazienti", afferma il dottor Kenneth Rosenfield, capo sezione di medicina e intervento vascolare presso il Massachusetts General Hospital di Boston, Massachusetts. "Il sistema per trombectomia Laguna offre una soluzione innovativa per trattare un'ampia gamma di coaguli nel sistema vascolare periferico."

Il sistema Laguna Thrombectomy di Innova Vascular è indicato per la rimozione non chirurgica di emboli o trombi e/o per l'infusione, l'iniezione o l'aspirazione di fluidi nei o dai vasi sanguigni del sistema vascolare periferico. Il sistema offre una gamma completa di dimensioni del catetere di aspirazione Malibu e del Laguna Clot Retriever. Il catetere di aspirazione Malibu è un catetere a lume singolo con una valvola di controllo del flusso a due vie all'estremità prossimale. Il catetere utilizza un design strutturale a gradiente e un rivestimento idrofilo per un'eccellente navigabilità attraverso vasi tortuosi. Può essere utilizzato da solo o insieme al Laguna Clot Retriever, che utilizza un design in Nitinol tagliato al laser autoespandibile. La forza radiale e le dimensioni delle cellule del retriever sono ottimizzate per massimizzare la cattura del coagulo e consentire l'ingresso circonferenziale del coagulo.

"Ci impegniamo a fornire soluzioni facili da usare, sicure e altamente efficaci nel trattamento di malattie potenzialmente devastanti", afferma Sanjay Shrivastava, Ph.D., CEO di Innova Vascular. "L'approvazione da parte della FDA dei dispositivi per trombectomia da utilizzare nel sistema vascolare periferico segna un'importante pietra miliare nel nostro impegno volto a sviluppare tecnologie innovative rivolte a mercati ampi e sottoserviti. Siamo grati ai nostri consulenti medici, che svolgono un ruolo chiave nella definizione di queste soluzioni."

Informazioni su Innova Vascular

Innova Vascular, Inc., è un'azienda di dispositivi medici con sede a Irvine, California, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative minimamente invasive per il trattamento del tromboembolismo arterioso e venoso. Il suo portafoglio di prodotti include, ma non è limitato a, il sistema Laguna Clot Retriever e il sistema catetere di aspirazione Malibu. Ulteriori informazioni sulla società sono disponibili sul sito www.innovavascolare.com.

Per ulteriori informazioni, contattare:

Sanjay Shrivastava, Ph.D., CEO(949) 295-6040[email protetta]

FONTE Innova Vascular